映恩生物两年卖了五款创新药|界面新闻

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美E土7g 2024-12-05 品牌文化 3 次浏览 0个评论

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

处在IPO阶段的抗体偶联药物ADC新星映恩生物又卖出一款新药 。

12月4日,映恩生物公告 ,与葛兰素史克(GSK)已就一项潜在同类最佳抗体偶联药物DB-1324,达成独家授权协议。根据协议,葛兰素史克将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家授权 ,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。

DB-1324目前还处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症 。

根据协议条款,葛兰素史克将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内(中国大陆 、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。如果葛兰素史克行使许可权 ,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。

商业化成功后,葛兰素史克将对全球净销售额(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)支付不同比例的分级特许权使用费 ,并从中国大陆 、香港地区和澳门地区的净销售额中获得特许权使用费 。

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这并不是映恩生物出售的第一条产品管线。就在2023 ,映恩生物接连与百欧恩泰(BioNTech)百济神州达成商务拓展BD交易。

根据招股书,2023年全年,映恩生物的产品、技术对外许可等收入高达17.87亿元 。这一数值已接近不少同类型公司的IPO融资额 。

2023年4月 ,百欧恩泰宣布引进映恩生物DB-1303、DB-1311两款抗体偶联药物除大中华区以外的全球权益,预付款为1.7亿美元,另有超15亿美元里程碑付款 ,以及一定比例的销售分成。

根据映恩生物招股书,作用靶点HER2的DB-1303的适应证包括HER2表达子宫内膜癌(EC) 、HR+/HER2低表达乳腺癌(BC)等。作用靶点B7-H3的DB-1311适应证包括小细胞肺癌(SCLC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等 。

不到半年时间,2023年8月 ,百欧恩泰再宣布获得映恩生物DB-1305除大中华区以外的全球权益。

根据映恩生物招股书,作用靶点TROP2的DB-1305的适应证则包括卵巢癌(OC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等。

此外,同年7月 ,百济神洲也获得了映恩生物另一款抗体偶联药物DB-1312的全球权益 。该产品被开发用于单药或与百济神洲的PD-1替雷利珠单抗联用,治疗实体瘤,目前正处于临床1期。

映恩生物的商务拓展交易之所以屡屡成功 ,离不开跨国药企对抗体偶联药物的热烈追捧。至如今 ,体偶联药物已经可以说是跨国药企必须储备的管线 。

界面新闻曾报道,外资巨头“扫货”抗体偶联药。默沙东 、辉瑞 、礼来以及葛兰素史克等全球知名药企都在为抗体偶联药物疯狂。

交易另一端,卖方名单日益丰富 ,既有映恩生物、宜联生物专注于该领域的年轻生物科技公司,也有科伦制药、石药集团这样的传统大药企 。

事实上,抗体偶联药物对于当前的国内生物科技公司来说 ,是更有优势的领域。

此前一段时间,快速跟随(fast-follow)是不少国内创新药企的研发策略。这种在国外药企身后一拥而上 、亦步亦趋的方式让国内新药研发领域看似热闹,但实则竞争力有限 。相较之下 ,抗体偶联药物领域“更适合 ”国内生物科技公司的原因在于,不少业内人士表示,当下抗体偶联药物并非“从0到1”的创新 ,而是“从1到99”的优化、改进 。

未来,该领域的发展方向在于筛选新的毒素,及配套连接子、偶联方式。抗体偶联药物与抗体药物不同的是整体的工艺投入变化 ,其要求远高于抗体 ,需要大量高端人才和更多经验积累,这是国内比较擅长的方面,也是目前国内抗体偶联药物研发火热 ,且取得了一定成效,被跨国药企认可的原因。

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